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T/ZMDS 20003-2019醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)控制 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全能力信息標(biāo)準(zhǔn)（17頁）

• 資料介紹

  T/ZMDS 20003-2019醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)控制 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全能力信息

  原國家食品藥品監(jiān)管總局于 2017 年 1 月 20 日發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》對(duì)醫(yī)療器械制造商在保障網(wǎng)絡(luò)安全方面提供了重要的指導(dǎo)。有企業(yè)在使用該指導(dǎo)原則時(shí)，對(duì)指導(dǎo)原則中所提到的網(wǎng)絡(luò)安全能力希望得到進(jìn)一步的解釋。從醫(yī)療器械制造商的角度出發(fā)，需要有一份標(biāo)準(zhǔn)來使網(wǎng)絡(luò)安全能力得到解讀，以便于更好地實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的風(fēng)險(xiǎn)控制。
  

  1 范圍
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于以下醫(yī)療器械產(chǎn)品：
  1）具有網(wǎng)絡(luò)連接功能以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

  2）采用存儲(chǔ)媒介以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

   

• 資料大小：
  607.83KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-02-17
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  hw16888
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全

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