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YY 9706.250-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)
采標(biāo)情況:IEC 60601-2-50:2009+A1:2016,MOD)
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒光治療設(shè)備的安全要求。然而,若制造商已在其風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中表明,與通過(guò)設(shè)備治療帶來(lái)的好處相比,相關(guān)危害風(fēng)險(xiǎn)能維持在可接受范圍內(nèi),則符合特定條款且具有同等安全性的替代方法將不被視為違反相關(guān)規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:
在醫(yī)療使用中通過(guò)毯子、襯墊或床墊提供熱量的裝置;
嬰兒培養(yǎng)箱;
嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱;
嬰兒輻射保暖臺(tái)。
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