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YY 9706.247-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求標準（56頁）

• 資料介紹

  YY 9706.247-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求

  采標情況：IEC 60601-2-47:2012，MOD

  標準簡介
  本標準規(guī)定了動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能的專用要求。
  本標準適用于動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能。
  以下類型的系統(tǒng)在本標準的范圍內(nèi)：
  a)可連續(xù)記錄和分析心電圖的系統(tǒng)，并且該系統(tǒng)在對心電圖進行完整的重新分析時能給出基本相同的結(jié)果。
  這個系統(tǒng)可以先記錄和儲存心電圖，然后在一個獨立的單元進行分析，或者記錄和分析同時進行。
  本標準不涉及所用儲存媒介的類型；
  b)能夠提供連續(xù)分析和僅部分或有限記錄的系統(tǒng)。該系統(tǒng)不能對心電圖進行完整的重新分析。
  滿足上述任一類型的系統(tǒng)均適用于本標準的安全要求。
  如果動態(tài)心電圖系統(tǒng)提供自動心電圖分析，則適用本標準規(guī)定的測量和分析功能的最低性能要求。
  本標準不適用于不能對心電圖進行連續(xù)記錄和分析的系統(tǒng)（例如，“間歇事件記錄儀”）。

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  13578.07KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2022-02-11
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  醫(yī)用電氣設(shè)備 動態(tài)心電圖

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