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YY/T 9706.110-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求標(biāo)準(zhǔn)(26頁)

  • YY/T 9706.110-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求標(biāo)準(zhǔn)(26頁)

    標(biāo)準(zhǔn)簡介
    采標(biāo)情況:IEC 60601-1-10:2007+A1:2013,MOD
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中,用于控制生理變量的生理閉環(huán)控制器(PCLC)作為生理閉環(huán)控制系統(tǒng)(PCLCS)一部分時(shí)的開發(fā) (分析、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和確認(rèn))要求。
    本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的PCLC,如線性和非線性、自適應(yīng)、模糊、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等。
    本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不包括:附加的機(jī)械要求;或附加的電氣要求。
    本標(biāo)準(zhǔn)適用于閉環(huán)控制器,通過設(shè)定控制器輸出變量并與參考變量相關(guān)聯(lián),以調(diào)節(jié)(即改變或維持)測定的生理變量。
    本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用非患者測量所得的反饋數(shù)據(jù)來維持物理或化學(xué)變量的閉環(huán)控制器。

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2021-12-27
  • 醫(yī)療器械

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