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GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)(41頁(yè))
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
采標(biāo)情況:IEC 60601-2-43:2017,MOD
本部分適用于制造商聲明適合透視引導(dǎo)介入操作的X射線設(shè)備,以后稱為介入X射線設(shè)備的基本安全和基本性能。本范圍不包括,特別是:
--放射治療設(shè)備;
--計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備;
--預(yù)期進(jìn)入患者體內(nèi)的附件;
--乳腺攝影X射線設(shè)備;
--牙科X射線設(shè)備。
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