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風險分析在藥品生產(chǎn)設備清潔驗證中的應用

• 資料介紹

  風險分析在藥品生產(chǎn)設備清潔驗證中的應用

  摘要：在藥品生產(chǎn)的后總會殘留若干原輔料和微生物，如果殘留物進入下批生產(chǎn)過程，必然對下批產(chǎn)品產(chǎn)生不良影響。設備清潔驗證是通過測試證明該設備的自動清洗程序(CIP)或人工清洗程序能夠清除設備部件上的活性藥物殘留物，并達到可接受的合格標準，并證明此清潔程序具有穩(wěn)定性和重演性。本文對風險分析在藥品生產(chǎn)設備清潔驗證中的應用進行綜述。
   

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  1629.04KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-12-01
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Hzharvest
• 標 簽：

  風險分析 清潔驗證

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