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邁瑞糾正預(yù)防措施(CAPA)法規(guī)解讀和經(jīng)驗分享培訓(xùn)PPT(60頁)

  • 邁瑞糾正預(yù)防措施(CAPA)實操知識講解培訓(xùn)PPT(60頁)

    目錄

    第一章 CAPA概述
    CAPA相關(guān)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)概覽;
    為什么要做CAPA?
    CAPA對于制造商有何好處?
     
    第二章 CAPA法規(guī)詳解(QSR)
    術(shù)語和定義
    法規(guī)要點(diǎn)
    各國法規(guī)的主要差異
     
    第三章 CAPA流程詳解
    數(shù)據(jù)分析
    定義問題
    糾正
    根因分析
    制定糾正預(yù)防措施
    措施實施前的驗證和確認(rèn)
    實施措施和溝通
    有效性確認(rèn)
    管理評審
     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2021-11-26
  • 醫(yī)療器械

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