臭氧發(fā)生器滅菌效果驗(yàn)證模板.doc(8頁(yè))
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臭氧發(fā)生器滅菌效果驗(yàn)證模板.doc(8頁(yè))
1.概述:
臭氧是一種廣譜高效滅菌劑,具有強(qiáng)烈殺菌消毒作用。在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧(O2)和單個(gè)氧原子(O),后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死。多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為氧分子(O2),不存在任何有毒殘留物,為無(wú)污染消毒劑。
我公司現(xiàn)采用GJF—F40臭氧發(fā)生器對(duì)各生產(chǎn)車間潔凈室(區(qū))進(jìn)行消毒。
2.驗(yàn)證目的:
通過(guò)對(duì)在一定的時(shí)間潔凈室(區(qū))內(nèi)臭氧濃度的測(cè)試,驗(yàn)證在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)潔凈區(qū)各潔凈間內(nèi)臭氧濃度是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;通過(guò)微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn),確定在一定時(shí)間內(nèi)臭氧對(duì)潔凈室(區(qū))的滅菌效果。
3.驗(yàn)證范圍:
驗(yàn)證臭氧在潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間在一定時(shí)間內(nèi)所達(dá)到的濃度;驗(yàn)證臭氧的滅菌效果。
目錄
1.概述4
2.驗(yàn)證目的4
3.驗(yàn)證范圍4
4.驗(yàn)證內(nèi)容4
4.1.驗(yàn)證所需文件4
4.2.可接受標(biāo)準(zhǔn)4
4.3.準(zhǔn)備工作4
4.4.試驗(yàn)步驟4
5.驗(yàn)證結(jié)果與評(píng)定5
6.再驗(yàn)證周期5
7.驗(yàn)證進(jìn)度安排5
8.附表6
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生產(chǎn)品管
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2021-11-19
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醫(yī)療器械
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