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PIC/S 驗證指南(VMP,DQ,IQ,OQ,PQ中英文)40頁

• 資料介紹

  PIC/S 驗證指南(VMP,DQ,IQ,OQ,PQ中英文)40頁

   

  PIC/S和EU GMP指導原則的附錄15中對確認(Qualification)和驗證(Validation)的基本原則及應用進行了闡述。

  本文件包含了藥物生產(chǎn)過程中與設備確認和工藝驗證相關的如下這四個方面的建議:

  驗證主計劃，安裝和運行確認，非無菌工藝驗證，清洗驗證。

  本文件中的建議確定了上述這四個方面的基本原則。

   

• 資料大?。?/label>
  5556.36KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2021-09-17
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  zym28
• 標 簽：

  PICS驗證指南 藥物驗證

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