藥品研究實驗記錄規(guī)范性指南(6頁)
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藥品研究實驗記錄規(guī)范性指南(試行)
天津藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
(一)總則
1、制定依據(jù)
1.1《中華人民共和國藥品管理法》
1.2《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
1.3《藥品注冊管理辦法》(試行)
1.4《藥品研究實驗記錄暫行規(guī)定》
2、藥品研究實驗記錄定義
藥品研究試驗記錄是指在研究過程中形成的各種數(shù)據(jù)、文字、圖表、聲像等原始資料。
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107.66KB
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科研開發(fā)
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2021-06-17
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藥品與生物制品
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