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FDA發(fā)布的片劑開發(fā)qbd案例
本報告總結(jié)了醋曲普坦(“ ACE”)274片的藥物開發(fā)概況。 它強(qiáng)調(diào)對產(chǎn)品和流程275的開發(fā)采用基于科學(xué)和風(fēng)險的方法,并將發(fā)現(xiàn)結(jié)果作為基于知識的報告來呈現(xiàn)。 在適當(dāng)?shù)那闆r下,適當(dāng)?shù)谋砀窕虿鍒D中匯總了276個支持?jǐn)?shù)據(jù)
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