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原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查培訓教材.ppt（61頁）

• 資料介紹

  原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查培訓教材.ppt（61頁）

  目錄

  一、原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查

  1、殘留溶劑研究思路

  2、氣相色譜法測定時應注意事項

  3、容量分析法測定含量

  4、電位滴定法測定含量

  5、高效液相色譜法應用時經(jīng)常出現(xiàn)的問題

  6、高效液相色譜法測定含量

  7、含量測定濃度和色譜條件如何建立

  8、薄層色譜法測定有關物質(zhì)

  9、高效液相色譜法測定有關物質(zhì)

  二、方法學驗證中各項指標的深度剖析

  1、線性試驗

  2、精密度試驗

  3、準確度試驗  用回收率來衡量

  4、專屬性

  5、檢測限

• 資料大小：
  226.88KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2020-12-29
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  HuaKangYiYao
• 標 簽：

  原料藥

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