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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)探討(6頁(yè))
以國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)背景和臨床試驗(yàn)發(fā)展形勢(shì)為切入點(diǎn),簡(jiǎn)要分析了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的現(xiàn) 狀,明確了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案制訂前應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題,并深入探討了臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的關(guān)鍵點(diǎn)(評(píng)價(jià) 指標(biāo)選擇、對(duì)照設(shè)置、受試者人群選擇等)及監(jiān)管要求,為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)行業(yè)人員提供了借鑒和參考。
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