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ISO13485-2016醫(yī)療器械— 質量管理體系— 用于法規(guī)的要求(41頁)

• 資料介紹

  ISO13485-2016醫(yī)療器械— 質量管理體系— 用于法規(guī)的要求(41頁)

  本標準規(guī)定了質量管理體系要求，這些要求能夠被參與到醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段的組織所采用，包括醫(yī)療器械設計和開發(fā)、生產、貯存和銷售、安裝、服務、最終停用和處置，以及相關活動（如技術支持）的設計開發(fā)或提供。本國際標準的要求也可被提供產品（比如原材料、配件、組件、醫(yī)療器械、滅菌服務、校準服務、分銷服務和維護服務）的供方或其他外部方使用。供方和外部方可自愿選擇遵守本國際標準的要求或按照合同要求遵守。

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  83.36KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-10-30
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Zhoujianjun
• 標 簽：

  ISO13485-2016 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求

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