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GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動控制型（37頁）

• 資料介紹

  本標(biāo)準規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求———自動控制型的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗方法。 
  本標(biāo)準適用于可以裝載一個或者多個滅菌單元、容積大于60L的大型蒸汽滅菌器。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。 
  按本標(biāo)準設(shè)計和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄Ａ。 
  本標(biāo)準未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個階段的質(zhì)量保證體系的要求。 
  本標(biāo)準不適用于手動控制型的大型蒸汽滅菌器。

• 資料大小：
  737.63KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準
• 更新日期：
  2020-09-11
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  CG59180011
• 標(biāo) 簽：

  大型蒸汽滅菌柜

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