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醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培訓(xùn)PPT(79頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培訓(xùn)PPT(79頁）

  主要內(nèi)容

  風(fēng)險(xiǎn)管理工具(FMEA、PHA、FTA、HACCP）

  有源醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理(IEC 6060-1)

  易用性的風(fēng)險(xiǎn)管理（Usability IEC 62366）

  軟件產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理（IEC 62304 & IEC 80001）

  生物兼容性的風(fēng)險(xiǎn)管理 ISO 10993（GB 16886）

  體外診斷醫(yī)療器械安規(guī)標(biāo)準(zhǔn) EN 61010-2-101

  歐盟對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的特殊要求（EN ISO 14971:2012）

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• 資料大小：
  3710.61KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-08-04
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zxl97
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理 YY/T0316-2016 ISO14971:2007

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