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環(huán)氧乙烷滅菌器驗(yàn)證方案實(shí)例分析.doc(33頁)

  • 環(huán)氧乙烷滅菌器驗(yàn)證方案

     

    目錄
    1.驗(yàn)證概述: 4
    2.驗(yàn)證目的: 5
    3.驗(yàn)證范圍: 5
    4.驗(yàn)證人員職責(zé): 5
    5.驗(yàn)證內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn): 6
    5.1方案制定的依據(jù): 6
    5.2安裝確認(rèn)(IQ): 7
    5.3運(yùn)行確認(rèn)(OQ): 8
    5.4性能確認(rèn)(PQ): 9
    6.異常情況處理: 13
    7.結(jié)果分析及評(píng)價(jià)、驗(yàn)證小結(jié)和建議: 13
    8.再驗(yàn)證周期: 13
    9.最終批準(zhǔn): 13

  • 科研開發(fā)
  • 2020-07-22
  • 醫(yī)療器械

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