工藝用水貯罐、管道清潔、消毒驗證方案與報告.doc(13頁)
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工藝用水貯罐、管道清潔、消毒驗證方案與報告
1.概述:
工藝用水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水、注射用水的質(zhì)量,防止產(chǎn)品的污染,保證產(chǎn)品的安全。為此須對貯罐、輸送管道的清潔進(jìn)行驗證。本驗證試驗按《工藝用水貯罐及輸送管道的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔消毒后,測定最終洗滌水的物理外觀和化學(xué)指標(biāo)、微生物殘留量,觀察其檢驗結(jié)果是否符合規(guī)定的許可范圍,如果符合規(guī)定的許可范圍,證明該清潔規(guī)程可行。
2.驗證目的:
通過對工藝用水貯罐、輸送管道的清潔驗證,證實按其清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,能達(dá)到清潔的目的,又無消毒劑、清潔劑的污染,達(dá)到清潔的要求。確認(rèn)工藝用水貯罐、輸送管道的清潔、消毒程序是否合理,清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是否適用,并確認(rèn)工藝水貯罐、輸水管道清潔、消毒周期。
3.驗證范圍:本方案適用于工藝用水貯罐及輸水管道的清潔消毒效果的驗證及清潔、消毒周期的確認(rèn)。
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19.65KB
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科研開發(fā)
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2020-07-09
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醫(yī)療器械
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