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冠脈洗脫支架的背景、研發(fā)要點(diǎn)、與臨床設(shè)計(jì)
心腦血管介入器械與材料-國內(nèi)外市場分析
技術(shù)革命帶來了冠心病治療的全新時(shí)代
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的一般要求
DES的裸架的物性要求
DES化學(xué)性能要求
DES的覆膜要求
DES涂層要求
體內(nèi)降解
DES含藥要求
藥物鑒別
含藥量
體外釋放率
色譜條件(HPLC)
工藝穩(wěn)定性與均一性試驗(yàn)
藥物體內(nèi)釋放試驗(yàn)
體內(nèi)-體外相關(guān)性試驗(yàn)
穩(wěn)定性試驗(yàn)
DES生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)
DES動(dòng)物實(shí)驗(yàn):動(dòng)物模型-豬
DES臨床研究
不同國家DES臨床研究的差異
不良事件
技術(shù)報(bào)告
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