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BS EN 60601-1-10：2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求—并行標(biāo)準(zhǔn)：生理性閉環(huán)控制器開(kāi)發(fā)的要求（44頁(yè)）

• 資料介紹

  BS EN 60601-1-10-2008 Medical electrical equipment —Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

  BS EN 60601-1-10：2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求—并行標(biāo)準(zhǔn)：生理性閉環(huán)控制器開(kāi)發(fā)的要求（44頁(yè)）

  本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全性和基本性能，以下簡(jiǎn)稱“ ME設(shè)備和ME系統(tǒng)”。
  該附帶標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了作為物理設(shè)備閉環(huán)控制系統(tǒng)（PCLCS）的一部分的物理設(shè)備閉環(huán)控制器（PCLC）的開(kāi)發(fā)（分析，設(shè)計(jì)，驗(yàn)證和驗(yàn)證）的要求，以控制設(shè)備邏輯變量。
  注意生理變量可以是人體化學(xué)成分（例如電解質(zhì)，血糖），物理特性（例如患者溫度，電生理，血液動(dòng)力學(xué)）或藥物濃度。
  該附帶標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的PCLC，例如線性和非線性，自適應(yīng)，模糊神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。
  該附帶標(biāo)準(zhǔn)未指定：
  −額外的機(jī)械要求；要么
  −其他電氣要求。
  該附帶標(biāo)準(zhǔn)適用于設(shè)置控制器輸出變量的閉環(huán)控制器（請(qǐng)參見(jiàn)圖1），以便通過(guò)將其與參考變量相關(guān)聯(lián)來(lái)調(diào)整（即更改或維護(hù)）所測(cè)量的物理變量。
  使用非患者測(cè)量的反饋來(lái)保持物理或化學(xué)變量的閉環(huán)控制器不在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

• 資料大小：
  575.63KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-06-05
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)用電氣設(shè)備 生理性閉環(huán)控制器

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