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3Q確認(rèn)（注塑過程確認(rèn)方案）.doc（20頁(yè)）

• 資料介紹

  注塑過程確認(rèn)方案（3Q確認(rèn)）.doc（20頁(yè)）

   

  1.確認(rèn)目的

  1.1確認(rèn)我公司海天注射機(jī)MA600-150是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》的生產(chǎn)要求。

  1.2保證我公司一次性醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。

  .......

   

  目    錄

  1．確認(rèn)目的

  2．確認(rèn)時(shí)間

  3．確認(rèn)小組人員及責(zé)任

  4．確認(rèn)依據(jù)

  5．確認(rèn)過程概述

  6．需確認(rèn)的內(nèi)容

  6.1需確認(rèn)項(xiàng)目要求

  7．確認(rèn)相關(guān)記錄

  7.1文件

  7.2測(cè)試用儀器儀表準(zhǔn)備

  7.3設(shè)備/模具/原料準(zhǔn)備

  8. 確認(rèn)過程（3Q確認(rèn)）

  8.1安裝確認(rèn)

  8.1操作確認(rèn)

  8.1性能確認(rèn)

• 資料大小：
  25.12KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2020-05-25
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  hcr1985
• 標(biāo) 簽：

  關(guān)鍵工序確認(rèn)

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