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YY 0319-2008/IEC 60601-2-33:2002醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求（70頁）

• 資料介紹

  YY 0319-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33 部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用標(biāo)準(zhǔn)

   

  標(biāo)準(zhǔn)簡介
  本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了磁共振設(shè)備的安全要求，旨在提供對患者的保護(hù)。本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了向操作者、與磁共振設(shè)備相關(guān)的工作人員和公眾提供信息的要求。本專用標(biāo)準(zhǔn)同時提供了證明滿足這些要求的方法。
   
  前言
  本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＥＣ６０６０１-２-３３：２００２《醫(yī)用電氣設(shè)備　第２部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求》及第１號修改單（２００５）。
  本標(biāo)準(zhǔn)對國際標(biāo)準(zhǔn)作了下列編輯性修改： 
  ———刪除ＩＥＣ６０６０１-２-３３：２００２標(biāo)準(zhǔn)中的封面、前言和引言； 
  ———用小數(shù)點符號“．”替換小數(shù)點符號“，”； 
  ———由于中文版式的原因，頁碼、字體和字號等改變，均不影響一致性程度。 
  本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ０３１９—２０００《醫(yī)用電氣設(shè)備　第２部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求》。 
  本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ０３１９—２０００的主要差異如下： 
  ———增補(bǔ)或修改了部分術(shù)語和定義； 
  ———增補(bǔ)或修改了隨機(jī)文件的要求； 
  ———增補(bǔ)了第３６章“電磁兼容”的要求； 
  ———增補(bǔ)或修改了第八篇“工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險輸出的防止”的要求和試驗方法，完善了“梯度輸出的限值”、“ＳＡＲ 限值”等有關(guān)磁共振設(shè)備的特定安全要求。 
  本標(biāo)準(zhǔn)附錄Ｌ 是規(guī)范性附錄，附錄ＡＡ、附錄ＢＢ是資料性附錄。 
  本標(biāo)準(zhǔn)代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為： 
  ———ＹＹ０３１９—２０００。
  目錄
  前言Ⅲ 
  第一篇　概述１ 
  　１　范圍和目的１ 
  ?。病⌒g(shù)語和定義２ 
  　３　通用要求６ 
  ?。丁∽R別、標(biāo)記和文件６ 
  第二篇　環(huán)境條件１２ 
  第三篇　對電擊危險的防護(hù)１２ 
  第四篇　對機(jī)械危險的防護(hù)１２ 
  ?。玻丁≌駝优c噪聲１２ 
  第五篇　對不需要或過量輻射危險的防護(hù)１３ 
  　３６　電磁兼容１３ 
  第六篇　對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護(hù)１３ 
  第七篇　對超溫和其他方面安全危險的防護(hù)１４ 
  ?。矗怠毫θ萜骱褪軌翰考保?nbsp;
  　４９　供電電源的中斷１４ 
  第八篇　工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險輸出的防止１４ 
  ?。担薄∥ｋU輸出的防止１４ 
  第九篇　不正常的運行和故障狀態(tài)；環(huán)境試驗２８ 
  　５２　不正常的運行和故障狀態(tài)２８ 
  第十篇　結(jié)構(gòu)要求２８ 
  ?。担埂〗Y(jié)構(gòu)和布線２８ 
  附錄Ｌ （規(guī)范性附錄）　參考文獻(xiàn)———本標(biāo)準(zhǔn)提到的出版物２９ 
  附錄ＡＡ （資料性附錄）　警告符號和禁止符號的例子３０ 
  附錄ＢＢ （資料性附錄）　專用條款的指導(dǎo)和原理說明３１ 
  參考文獻(xiàn)５７ 
  術(shù)語索引６５ 

• 資料大小：
  6575.72KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-04-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Aether
• 標(biāo) 簽：

  磁共振

  下載資料 上傳資料