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GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求（303頁）

• 資料介紹

  GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求（303頁）

  標準簡介

  本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。

  本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)）。

  如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標題和 章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。

   

  除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險（源）在本部分中沒有具體要求。

   

  標準名稱:GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
  英文名稱:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
  發(fā)布日期:2020-04-09
  實施日期:2023-05-01
  代替標準:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
  采用標準:IEC 60601-1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
  采標程度:修改
  采標類型:IEC
  ICS:11.040
  CCS:C30
  標準類別:基礎(chǔ)
  主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局(464)
  歸口單位:全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會(TC10)
  公告號:2020年第7號

• 資料大?。?/label>
  2718.68KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-04-23
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  醫(yī)療器械 醫(yī)用電氣設(shè)備 GB9706

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