YY/T 1512-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評價(jià)的實(shí)施指南(14頁)
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YYT 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評價(jià)的實(shí)施指南
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了依據(jù)ISO10993-1的要求,實(shí)施醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括有源、無源、植入和非植入醫(yī)療器械在內(nèi)的各種類型醫(yī)療器械的所有生物學(xué)評價(jià)。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-04-14
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醫(yī)療器械
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