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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定.doc（4頁）

• 資料介紹

  國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知

  第一條 為進一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革，規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為，保障用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

  第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

  第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

  同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)當以較高風險類別進行管理。

• 資料大小：
  62.29KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-03-21
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  CHENG
• 標 簽：

  消毒

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