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PDA TR4 注射水驗(yàn)證設(shè)計概念_Design Concept for Validation_WFI_1993（中英對照）19頁

• 資料介紹

  PDA TR4 注射水驗(yàn)證設(shè)計概念_Design Concept for Validation_WFI_1993

  本文件提供了注射水（WFI）驗(yàn)證程序的設(shè)計概念。包括了一般公認(rèn)的程序和進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證測試方法的概述。具體的例子用來明確相關(guān)概念。編寫本報告的委員會決定在接受范圍內(nèi)，說明每個系統(tǒng)組件預(yù)期的運(yùn)行和監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。一個五步驗(yàn)證系統(tǒng)將按照以下順序進(jìn)行討論：
  一．系統(tǒng)描述，施工和運(yùn)行的考慮
  二。安裝資質(zhì)

  三。設(shè)備和儀器運(yùn)行檢查

  四。初始WFI的資格抽驗(yàn)

  五。文件和監(jiān)控程序

• 資料大小：
  425.27KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-03-19
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  FXH543405443
• 標(biāo) 簽：

  注射水驗(yàn)證設(shè)計

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