醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案的制定原則與設(shè)計(jì)方法(3頁(yè))
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案的制定原則與設(shè)計(jì)方法(3頁(yè))
作者:李衛(wèi)東,陳平,李新章
摘要:闡述了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案的制定原則和具體的設(shè)計(jì)方法。通過(guò)介紹DC—CR 2005計(jì)算機(jī)x線影像板掃描儀臨床試驗(yàn)方案.詳細(xì)論述了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的目的、背景、內(nèi)容、方法、臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、臨床性能的評(píng)價(jià)方法和統(tǒng)計(jì)處理方法、總體設(shè)計(jì)等,旨在提供臨床試驗(yàn)參考方案,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)行為,提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)水平.保證I臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠。
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科研開(kāi)發(fā)
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2020-03-16
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醫(yī)療器械
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