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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊申報技術審查指導原則(2019年第78號)
本指導原則旨在給出心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊具有指導意義的指南性文件,一方面有利于監(jiān)管部門對體循管道上市前的安全性和有效性進行準確、高效的評價,另一方面有利于指導企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品的研究和生產(chǎn)。
體外循環(huán)管道
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