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YY/T-2017 全自動(dòng)時(shí)間分辯熒光免疫分析儀（8頁(yè)）

• 資料介紹

  YY/T-2017 全自動(dòng)時(shí)間分辯熒光免疫分析儀（8頁(yè)）

  1 范圍

  2 規(guī)范性引用文件

  3 要求

  3.1 外觀

  3.2 儀器性能

  3.2.1 檢測(cè)限

  3.2.2 線性區(qū)間

  3.2.3 重復(fù)性

  3.2.4 準(zhǔn)確度

  3.2.5 穩(wěn)定性

  3.3 加樣及清洗系統(tǒng)

  3.3.1 加樣準(zhǔn)確度

  3.3.2 加樣精密度

  3.3.3 加樣針攜帶污染

  3.3.4 洗液殘留量

  3.4 溫度準(zhǔn)確性與波動(dòng)

  3.5 臨床項(xiàng)目檢測(cè)重復(fù)性

  3.6 環(huán)境試驗(yàn)要求

  3.7 電氣安全要求

  3.8 電磁兼容性要求

  4 試驗(yàn)方法

  4.1 外觀

   

  4.2 儀器性能

  4.2.1 檢測(cè)限

  4.2.2 線性區(qū)間

  4.2.3 重復(fù)性

  4.2.4 準(zhǔn)確度

  4.2.5 穩(wěn)定性

  4.3 加樣及清洗系統(tǒng)

  4.3.1 加樣準(zhǔn)確度

  4.3.2 加樣精密度

  4.3.3 加樣針攜帶污染

  4.3.4 洗液殘留量

  4.4 溫度準(zhǔn)確性與波動(dòng)

  4.5 臨床項(xiàng)目檢測(cè)重復(fù)性

  4.6 環(huán)境試驗(yàn)要求

  4.7 電氣安全要求

  4.8 電磁兼容性要求

  5 標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

  6 包裝、運(yùn)輸和貯存

• 資料大?。?/label>
  414.39KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2019-12-13
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  hgd1217
• 標(biāo) 簽：

  熒光免疫分析儀

  下載資料 上傳資料