長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案.doc(11頁)
為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42 號),按照國家藥品監(jiān)督管理局《關于擴大醫(yī)療器械注冊人試點工作的通知》(國藥監(jiān)械注〔2019〕33 號)的要求,推進長江三角洲區(qū)域(以下簡稱“長三角”)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展,為全國全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進一步積累經(jīng)驗,在上海、廣東、天津自貿(mào)區(qū)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的基礎上,經(jīng)上海市、江蘇省、浙江省、安徽省藥品監(jiān)督管理局協(xié)商一致,特制定長三角醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案。
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