生物材料降解和吸收評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)關(guān)注要點(diǎn)
本文為學(xué)習(xí)性總結(jié),主要參考審評(píng)五部任英老師《從技術(shù)審評(píng)角度探討生物材料降解和吸收評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)》培訓(xùn)內(nèi)容、《可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《可吸收性外科縫線注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。主要介紹降解、吸收的理解、應(yīng)進(jìn)行的研究?jī)?nèi)容、技術(shù)評(píng)審關(guān)注點(diǎn)和CMDE共性問(wèn)題,以為諸君提供點(diǎn)滴參考。
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