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第二類液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（23頁(yè)）

• 資料介紹

  第二類液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（23頁(yè)）

  本審評(píng)要點(diǎn)適用于以液相色譜-質(zhì)譜法(質(zhì)量分析器為三重四極桿)對(duì)人體樣本(全血，血清，血漿，尿液等)進(jìn)行定量檢測(cè)的第二類體外診斷試劑。
  本審評(píng)要點(diǎn)針對(duì)液相色譜-質(zhì)譜法定量檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料中的部分內(nèi)容進(jìn)行撰寫，其他未盡事宜應(yīng)當(dāng)符合《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第122號(hào))等相關(guān)法規(guī)要求。

   

• 資料大?。?/label>
  9256.22KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2026-01-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定試劑

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