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絲素蛋白創(chuàng)面敷料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（18頁(yè)）

• 資料介紹

  絲素蛋白創(chuàng)面敷料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（18頁(yè)）

  本審評(píng)要點(diǎn)適用于按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理的絲素蛋白創(chuàng)面敷料，其結(jié)構(gòu)組成中含有絲素蛋白成分，用于非慢性創(chuàng)面及其周?chē)つw的護(hù)理。產(chǎn)品通常為液體，凝膠，敷貼等型式，包括一次性使用的產(chǎn)品和開(kāi)封后多次使用的產(chǎn)品，以無(wú)菌形式或非無(wú)菌形式提供。本審評(píng)要點(diǎn)不適用于以通過(guò)基因工程技術(shù)制備的絲素蛋白為原材料生產(chǎn)的創(chuàng)面敷料產(chǎn)品，此類(lèi)產(chǎn)品可參考本審評(píng)要點(diǎn)的適用部分進(jìn)行要求。本審評(píng)要點(diǎn)不適用于以絲素蛋白為主要原材料制成的固體膜狀敷料。產(chǎn)品中所含成分不具有藥理學(xué)作用，不可被人體吸收。對(duì)產(chǎn)品分類(lèi)和屬性不明確的，需申請(qǐng)產(chǎn)品的分類(lèi)和屬性界定。

   

• 資料大?。?/label>
  7316.27KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2026-01-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  絲素蛋白創(chuàng)面敷料

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