可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(15頁(yè))
本審評(píng)要點(diǎn)適用于可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。該類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征上具有顯著的"穿戴式"特點(diǎn)。
可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品使用心電電極/心電傳感器(下文簡(jiǎn)稱為"心電電極")來(lái)采集人體心臟電生理信號(hào),在計(jì)算終端進(jìn)行信號(hào)的處理與顯示,或者心電電極與心電處理器為一體化設(shè)計(jì)。
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