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醫(yī)療器械使用錯(cuò)誤評估報(bào)告模板.doc(6頁)
目錄
1.基本信息
2.使用風(fēng)險(xiǎn)級別
3.核心要素
3.1用戶
3.2使用場景
3.3用戶接口
3.4型號規(guī)格劃分說明
4.使用風(fēng)險(xiǎn)管理
5.同類醫(yī)療器械上市后使用問題分析
6.可追溯性分析(建議有)
7.結(jié)論
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