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醫(yī)療器械受托生產(chǎn)管理制度模板(2頁(yè))
1 目的
通過(guò)規(guī)范受托生產(chǎn)行為,確保醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
2 范圍
取得相應(yīng)類(lèi)別《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(二類(lèi)、三類(lèi))或完成生產(chǎn)備案(一類(lèi))的企業(yè)。
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