標(biāo)題:2025年版《中國(guó)藥典》中藥中外源性有害殘留物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂解讀與思考
作者:王瑩1,4,申明睿2,4,劉芫汐1,4,左甜甜1,4,王丹丹1,4,何軼2,4,程顯隆1,4,金紅字1,4,劉永利3,魏鋒1,4,馬雙成2,4,
作者單位:1.中國(guó)食品藥品檢定研究院,北京 102629:2.國(guó)家藥典委員會(huì),藥品監(jiān)管科學(xué)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,北京 100061:3.河北省藥物警戒中心,石家莊 050090:4.藥品監(jiān)管科學(xué)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,北京 100061
摘要:隨著人們對(duì)健康的關(guān)注度不斷提高,中藥的市場(chǎng)需求也日益增長(zhǎng),中藥材的質(zhì)量與安全受到社會(huì)前所未有的關(guān)注,尤其是中藥中外源性有害殘留污染是監(jiān)管部門(mén)和社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。2025 年版《中國(guó)藥典》對(duì)中藥中外源性有害殘留物的檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善,反映了我國(guó)對(duì)中藥質(zhì)量安全的高度重視,也體現(xiàn)了我國(guó)在中藥安全性監(jiān)管領(lǐng)域的不斷進(jìn)步。在此基礎(chǔ)上,本研究通過(guò)梳理中藥中外源性有害殘留物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程、2025 年版《中國(guó)藥典》中外源性有害殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂和更新,深入剖析了 2025 年版《中國(guó)藥典》中藥中外源性有害殘留標(biāo)準(zhǔn)變化的關(guān)鍵要點(diǎn),同時(shí)對(duì)中藥中外源性殘留物檢測(cè)的未來(lái)發(fā)展方向及存在的挑戰(zhàn)進(jìn)行思考,為中藥安全性監(jiān)管政策的制定提供參考。
關(guān)鍵詞:中藥;外源性有害殘留物;2025 年版《中國(guó)藥典》:發(fā)展方向
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