埃普特創(chuàng)新醫(yī)械“壓力監(jiān)測射頻消融導管”注冊技術審評報告(11頁)
產品中文名稱:一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管
產品管理類別:第三類
申請人名稱:湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
產品結構及組成:產品由頭端、管身、手柄、線纜、鹽水接頭和光電混合插頭組成。
產品適用范圍:產品在醫(yī)療機構中使用,與上海宏桐實業(yè)有限公司的心臟射頻消融儀(型號 RFG-CF1,軟件版本 V1)配合,用于藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的治療。
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