聯(lián)眾泰克公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊技術審評報告(17頁)
產(chǎn)品中文名稱:全自動化學發(fā)光免疫分析儀
產(chǎn)品管理類別:三類 22
申請人名稱:北京聯(lián)眾泰克科技有限公司
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品基于吡啶釕和二丁基乙醇胺(DBAE)/三丙胺(TPA)在電極表面發(fā)生的電化學發(fā)光免疫分析技術,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上對來源于人體的血清樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關抗原、心肌疾病、感染性疾病等項目。
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