博動(dòng)公司定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(16頁)
產(chǎn)品中文名稱:定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)
產(chǎn)品管理類別:III 類
申請(qǐng)人名稱:博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司
產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品可基于冠狀動(dòng)脈血管造影的影像定量計(jì)算獲得定量血流分?jǐn)?shù)(QFR, Quantitative Flow Ratio),預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的功能學(xué)評(píng)價(jià),臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷來綜合評(píng)價(jià)冠狀動(dòng)脈血管。
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