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ISPE良好實踐指南：技術轉讓（En,152頁）

• 資料介紹

  ISPE Good Practice Guide: Technology Transfer

  ISPE良好實踐指南：技術轉讓（En,152頁）

  本指南旨在用作技術轉讓的通用指南，并匯編了三個主要主題下的信息：
  *分析方法的技術轉讓
  *原料藥（原料藥）技術轉讓
  *藥品技術轉讓（劑型制造工藝）
  每個主題都應結合本指南的第2章和第3章閱讀。
  人們認識到，分析方法、原料藥和藥品的轉移密切相關。如果不轉移相應的分析方法來驗證轉移的質量，原料藥/藥品轉移通常無法正確進行。
  本指南旨在為產(chǎn)品生命周期中任何適用的技術轉讓提供雙方（發(fā)送單位和接收單位）之間的技術轉讓信息，例如：

  *實驗室到實驗室規(guī)模

  *實驗室開發(fā)/中試規(guī)模

  *向臨床制造發(fā)展

  *從開發(fā)到推出/商業(yè)制造

  *商業(yè)到商業(yè)制造

  *原料藥到藥品生產(chǎn)

  *從領先制造商到第三方制造商

   

• 資料大?。?/label>
  3798.12KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2025-03-01
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  fengyun
• 標 簽：

  PDA ISPE 技術轉讓

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