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慧維公司腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件注冊技術(shù)評審報告(10頁)
產(chǎn)品中文名稱:腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品適用范圍:本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,供執(zhí)業(yè)內(nèi)窺鏡醫(yī)師用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時,在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨立視頻圖像中實時顯示疑似息肉的區(qū)域。該信息僅供參考,醫(yī)師應(yīng)根據(jù)內(nèi)窺鏡圖像結(jié)合患者病情評估是否存在息肉,不得僅憑該信息進行臨床決策。產(chǎn)品僅適用于指定型號的電子內(nèi)窺鏡,在白色光源(首通光)模式下使用。
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