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DXDK80C型號自動包裝機驗證方案模板.doc(9頁)

  • DXDK80C型號自動包裝機驗證方案模板.doc(9頁)

    1.引言

    1.1概述

    1.2驗證目的

    1.3范圍:

    1.4驗證周期及驗證進度安排

    1.5驗證項目小組成員及職責

    2.安裝確認

    2.1.文件及技術資料

    2.2設備的材質

    2.3設備的結構

    2.4電氣部分安裝

    2.5安裝確認小結

    3.運行確認

    3.1目的

    3.2運行前檢查

    3.3運行檢查

    3.4橫封、縱封溫度確認

    3.5運行確認小結

    4.性能確認

    4.1目的

    4.2方法

    4.3驗證所需儀器及校驗

    4.4合格標準

    4.5檢測記錄

    4.6性能確認小結

    5.驗證的結果評價及建議

    6.再驗證周期

  • 18.64KB
  • 生產品管
  • 2024-12-10
  • 藥品與生物制品

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