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濕熱滅菌柜驗證方案模板(13頁)

  • 濕熱滅菌柜驗證方案模板(13頁)

    目錄

    1概述

    2驗證目的

    3驗證組織

    4驗證進度安排

    5.驗證方法的及步驟

    5.1安裝確認

    5.2運行確認

    5.3性能確認

    5.3.1明確滅菌操作程序

    5.3.2確定驗證項目

    5.3.3確定可接受標準

    5.3.4驗證操作

    5.3.4.1準備驗證所需儀器和材料

    5.3.4.2驗證前的檢查確認

    5.3.4.3空載熱分布試驗

    5.3.4.4滿載熱分布試驗

    5.3.4.5熱穿透試驗

    5.3.4.6產(chǎn)品的滅菌效果的確認

     

  • 檢測案例
  • 2024-11-21
  • 藥品與生物制品;醫(yī)療器械

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