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濕熱滅菌柜驗證方案模板(13頁)
目錄
1概述
2驗證目的
3驗證組織
4驗證進度安排
5.驗證方法的及步驟
5.1安裝確認
5.2運行確認
5.3性能確認
5.3.1明確滅菌操作程序
5.3.2確定驗證項目
5.3.3確定可接受標準
5.3.4驗證操作
5.3.4.1準備驗證所需儀器和材料
5.3.4.2驗證前的檢查確認
5.3.4.3空載熱分布試驗
5.3.4.4滿載熱分布試驗
5.3.4.5熱穿透試驗
5.3.4.6產(chǎn)品的滅菌效果的確認
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