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T/SDMDA 003-2024長三角區(qū)域醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（28頁）

• 資料介紹

  長三角區(qū)域醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理指南

  本標準適用于醫(yī)療器械注冊人/備案人、受托醫(yī)療器械企業(yè)的準入、委托過程轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)質(zhì)量管理及持續(xù)改進等過程的指導(dǎo)。監(jiān)督其持續(xù)滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準要求，確保委托過程質(zhì)量可控、持續(xù)有效。委托活動實施前及持續(xù)合作期均可參考執(zhí)行。

   

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  561KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2024-10-23
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Sirius_G
• 標 簽：

  醫(yī)療器械 委托生產(chǎn)

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