環(huán)氧乙烷滅菌驗證再確認控制程序模板(22頁)
根據(jù)ISO11135:2014 的要求,對工廠滅菌車間環(huán)氧乙烷滅菌過程和產(chǎn)品的驗證進行管理和控制。
適用于工廠滅菌車間的滅菌柜和產(chǎn)品的滅菌驗證。
目錄
1.目的Purpose
2.適用范圍Scope
3.職責Responsibilities
4.過程及設備描述Process and facility description
5.產(chǎn)品定義Product definition
6.定義滅菌過程Sterilization process definition
7.驗證Validation
8.常規(guī)滅菌過程監(jiān)測和控制Routine sterilization process monitor and control
9.滅菌產(chǎn)品的放行Product release
10.滅菌循環(huán)參數(shù)有效性的維護Cycle parameters effectiveness maintenance
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