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醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)自檢報(bào)告模版(12頁(yè))
檢驗(yàn)依據(jù)于:
YY/T 9706.106-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):可用性》
YY/T 1474-2016《醫(yī)療器械 可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
以表格的形式列明了檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)條款、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)結(jié)果、單項(xiàng)結(jié)論等信息。
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