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電子束輻照滅菌方案設(shè)計培訓(xùn)PPT（19頁）

• 資料介紹

  電子束輻照滅菌方案設(shè)計培訓(xùn)PPT（19頁）

  主要內(nèi)容

  輻射滅菌方式的選擇

  電子束滅菌方案的設(shè)計

  滅菌方案關(guān)聯(lián)方

  訴求的收集與風(fēng)險的評估

  方案的制定--生產(chǎn)商、滅菌站、測試機(jī)構(gòu)責(zé)權(quán)的明確

  制造商與實驗室之間的職責(zé)劃分

  方案的實施--三方對于滅菌過程進(jìn)度及要求的書面確認(rèn)

  滅菌方案的實施--滅菌驗證計劃的實施--甘特圖

  滅菌驗證計劃的實施--風(fēng)險管理

  實施過程中的反饋--方案實施過程中的糾偏

  電子束滅菌方案范例

  區(qū)間MAD的原因（5點耐受的原因）

   

• 資料大?。?/label>
  749.89KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2024-09-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  maplekobe
• 標(biāo) 簽：

  輻照滅菌 電子束輻照滅菌

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