淺談醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價(2頁)
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淺談醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價(2頁)
內(nèi)容提要: 整理醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價的相關(guān)文件要求,并探討預(yù)評價工作存在的問題及建議。
作者:王博 金野 何珊珊 遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院
為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及檢驗工作,國家食品 藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管 理辦法》(總局令第4號)[1]和《體外診斷試劑注冊管理辦 法》(總局令第5號)[2],提出醫(yī)療器械檢測機構(gòu)要開展醫(yī)療 器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價工作
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科研開發(fā)
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2019-09-19
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醫(yī)療器械
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