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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范的通知 (國(guó)藥監(jiān)科外〔2019〕41號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作,提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))的檢驗(yàn)?zāi)芰凸芾硭?,提高醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作質(zhì)量和效率,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件,制定本規(guī)范。
本規(guī)范適用于符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求開(kāi)展醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
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